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Reino Unido autorizará la vacuna contra el coronavirus de Oxford el 28 o 29 de diciembre

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Sanidad autorizará la vacuna entre el 28 y 29 de diciembre

En medio de una aceleración global de las infecciones por Covid 19, y especialmente en Europa donde se teme un tercer brote, la vacuna contra Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca será aprobada por los reguladores británicos el El 28 o 29 de diciembre, que permitirá vacunar a millones de personas el próximo enero, desvela este sábado el diario “The Daily Telegraph”. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Asistencia Sanitaria (MHRA, por sus siglas en inglés) autorizará la vacuna en las fechas antes mencionadas una vez que reciba los datos definitivos este lunes, según informó el diario británico.

La luz verde para este candidato, quizás el más esperado entre las autoridades sanitarias mundiales, llegaría tras una revisión de emergencia por parte de la Agencia Británica de Medicamentos (MHRA), según revelaron a la prensa de ese país fuentes de la administración británica. “Después de que se entreguen los datos finales al regulador, se cree que la MHRA autorizará las vacunas el 28 o 29 de diciembre”, dijeron las autoridades británicas al periódico The Telegraph.

Hace unas semanas, los reguladores dieron el visto bueno a la vacuna Pfizer / BioNTech, que ya ha comenzado a administrarse en Reino Unido a los mayores de 80 años, los más vulnerables.

A diferencia de la vacuna Pfizer, que requiere refrigeración a menos 70 grados Celsius, la vacuna Oxford puede guardarse en un refrigerador normal y suministrarse fácilmente en las miles de instalaciones ya designadas para el programa de vacunación, como estadios o centros de fútbol. de conferencias.

La vacuna covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca será aprobada por los reguladores británicos el 28 o 29 de diciembre, lo que permitirá vacunar a millones de personas el próximo enero, desvela el diario este sábado. La vacuna contra el covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca será aprobada por los reguladores británicos el 28 o 29 de diciembre, lo que permitirá vacunar a millones de personas el próximo enero, desvela el diario “The Daily. Telegraph”. . EFE / EPA / OMER MESSINGER / Archivo

El desarrollo de Oxford y AstraZeneca estuvo envuelto en un debate luego de que los reguladores se enfrentaran al dilema de las diferencias en las tasas de eficacia de la vacuna, según la dosis aplicada en los ensayos de Fase 3. Las variantes, encontradas en los diferentes grupos donde fue inoculado, dieron una respuesta efectiva que va entre el rango del 62 al 90 por ciento.

Sin embargo, un estudio publicado esta semana, y que estaría en manos del regulador británico, sugeriría que dejar un espacio adecuado entre dosis es la forma más crucial de incrementar la eficacia. Con base en este nuevo informe, la autoridad sanitaria inglesa podría justificar su decisión y dar el visto bueno.

Dudas sobre la media dosis

Los resultados conocidos, y publicados en la revista The Lancet, muestran que la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad Británica de Oxford, dan evidencia preliminar de que el candidato logra frenar el Sars-Cov 2, y fundamentalmente, sugieren que podría ser la única uno para prevenir la propagación de enfermedades.

A pesar de que los datos se consideran muy satisfactorios, exigieron aclaraciones adicionales. Con una alta efectividad para el grupo al que se le dio una pauta posológica menor (media dosis), siendo esta una población de prueba pequeña y no incluyó a adultos mayores, hubo indicios sobre la capacidad de protección que podría tener frente al coronavirus.

Los estudios del candidato de Oxford, así como los que permitieron la autorización de los competidores de Pfizer y Moderna, se revisan mediante un proceso de “revisión continua”. Cualquier progreso en las investigaciones puede recibir un escrutinio regulatorio inmediato, por lo que los tiempos pueden indicar que para fin de año, AstraZeneca y los británicos pueden tener la aprobación de la MHRA.

Si bien varios países depositan su esperanza en la vacuna Pfizer-BioNtech, y recientemente debido al candidato de Moderna aprobado por la FDA, el desarrollo británico es el más esperado debido a las ventajosas condiciones de conservación, precio y logística, frente a sus competidores aprobados hasta ahora.

Uso inmediato en el Reino Unido

“Una vez que la vacuna de Oxford reciba la aprobación, presumiblemente en los próximos días, la apertura de centros de vacunación masiva significa que el plan de aplicación masiva puede llegar a varios millones de dosis por semana”, confiaban fuentes del gobierno inglés.

Significa que Gran Bretaña está en camino de vacunar a los 20 millones de personas más vulnerables para marzo, lo que permitirá una liberación mucho mayor de las restricciones, con la perspectiva de que todo el país pueda ser vacunado en el verano europeo.

Sin embargo, el avance se produce en medio de crecientes temores de que el país enfrentará más bloqueos. La semana pasada, las autoridades de salud inglesas lanzaron el primer programa de vacunación Covid-19 del mundo, con inyecciones administradas a alrededor de 140,000 personas mayores y trabajadores de la salud y el cuidado en los primeros siete días.

La vacuna hecha en Argentina

Argentina y México anunciaron un acuerdo para producir la prometedora vacuna Covid-19 de la empresa farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford, lo que significa que una aprobación abre la puerta a un candidato con posibilidades de producción local.

Según las proyecciones, ambos países podrían producir entre 150 y 250 millones de dosis iniciales. El laboratorio argentino encargado de llevar a cabo la importante tarea es el de mAbxience, una empresa biotecnológica internacional, especializada en la investigación, desarrollo y fabricación de anticuerpos monoclonales, que forma parte del grupo farmacéutico Insud Pharma. El convenio se complementa con un aporte de la Fundación Carlos Slim, que financia la primera parte del proyecto.

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